Il Regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento Europeo del Consiglio del 18 dicembre 2006 concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH)^[1], che istituisce un'agenzia europea per le sostanze chimiche, che modifica la direttiva 1999/45/CE e che abroga il regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1488/94 della Commissione, nonché la direttiva 76/769/CEE del Consiglio e le direttive della Commissione 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE e 2000/21/CE, ha lo scopo principale di migliorare la conoscenza dei pericoli e dei rischi derivanti da sostanze chimiche già esistenti (introdotte sul mercato prima del settembre 1981) e nuove (dopo il settembre 1981) e al contempo mantenere e rafforzare la competitività e le capacità innovative dell'industria chimica europea.

Struttura

È costituito da XV Titoli suddivisi in 141 articoli e 17 allegati tecnici e, trattandosi di un regolamento e non di una direttiva, non necessita di alcun atto di recepimento od attuazione ed è immediatamente applicato dagli stati membri con scadenze diverse per i vari titoli:

• dal 1º giugno 2007 sono entrati in vigore:
  • Titolo IV (Informazioni all'interno della catena di approvvigionamento, art. 31-36)
  • Titolo IX (Tariffe e oneri, art.74)
  • Titolo X (Agenzia, art.75-111)
  • Titolo XIII (Autorità competenti, art.121-124)
  • Titolo XIV (Applicazione, art.125-127)
  • Titolo XV (Disposizioni transitorie e finali, art.128-141, escluso art.136)
• dal 1º giugno 2008 sono entrati in vigore:
  • Titolo II (Registrazione delle sostanze, art.5-24)
  • Titolo III (Condivisione dei dati, art.25-30) e registrazione preliminare delle sostanze “soggette a regime transitorio” (dal 1º giugno al 1º dicembre 2008, vedi art.28)
  • Titolo V (Utilizzatori a valle, art.37-39)
  • Titolo VI (Valutazione, art.40-54)
  • Titolo VII (Autorizzazione, art.55-66)
  • Titolo XI (Inventario delle classificazioni, art.112-116, escluso art.113 che entrerà in vigore il 1º dicembre 2010)
  • Titolo XII (Informazioni, art.117-120)
  • Articoli 128 (libera circolazione), 134 (preparativi per l'istituzione dell'Agenzia) e 136 (misure transitorie riguardanti le sostanze esistenti)
• dal 1º giugno 2009 entra in vigore il Titolo VIII (Restrizioni, art.67-73 e connesso Allegato XVII)

Il Titolo X istituisce l'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA - European Chemicals Agency) allo scopo di gestire e, in alcuni casi, di realizzare gli aspetti tecnici, scientifici e amministrativi del regolamento e di assicurare la coerenza a livello comunitario in relazione a tali aspetti.

Il Titolo XI è stato soppresso e sostituito dal Titolo V del Regolamento 1272/2008 (CLP) a partire dall'entrata in vigore di quest'ultimo.

Il Regolamento (CE) n.1907/2006 ha demandato agli Stati membri il compito di:

1. definire il piano dei controlli, la sorveglianza e le sanzioni (art.126)
2. stabilire le misure di accompagnamento/supporto alle imprese

Per quanto riguarda l'applicazione dell'art.126, l'Italia è inadempiente, non avendo pubblicato, entro il 1º dicembre 2008, il Decreto Legislativo previsto, mentre è stato pubblicato il Decreto del Ministro dello Sviluppo Economico del 13 marzo 2009 (G.U. n.82 dell'8 aprile 2009), concernente programmi di sviluppo sperimentale riguardanti innovazioni di prodotto e/o di processo volte a sostituire e/o eliminare le sostanze chimiche «estremamente preoccupanti», di cui all'articolo 57 del Regolamento CE 1907/2006 (REACH), nel quale sono state fissate le agevolazioni alle attività di sviluppo sperimentale, eventualmente comprendenti anche attività non preponderanti di ricerca industriale, riguardanti innovazioni di prodotto e/o di processo volte a sostituire e/o eliminare le sostanze chimiche “estremamente preoccupanti”.

Allegato XIV

L'elenco delle sostanze la cui produzione, commercializzazione e utilizzo nel territorio dell'Unione Europea deve essere soggetto ad autorizzazione è contenuto nell'Allegato XIV del regolamento, modificato dal Regolamento 143/2011 del 17 febbraio 2011^[2], dal Regolamento 125/2012 del 14 febbraio 2012^[3] e dal comunicato ED/87/2012 del 15/06/2012 dell'ECHA^[4]

Le sostanze soggette ad autorizzazione sono le seguenti (salvo ulteriori aggiornamenti)

1. 5-terz-butil-2,4,6-trinitro-m-xilene; CAS 81-15-2
2. 4,4'-diamminodifenilmetano (MDA); CAS 101-77-9
3. esabromociclododecano (HBCDD); CAS 3194-55-6, 25637-99-4, 134237-50-6, 134237-51-7, 134237-52-8
4. bis(2-etilesil)ftalato (DEHP); CAS 117-81-7
5. benzilbutilftalato (BBP); CAS 85-68-7
6. dibutilftalato (DBP); CAS 84-74-2^[2]
7. diisobutilftalato (DIBP); CAS 84-69-5
8. triossido di diarsenico; CAS 1327-53-3
9. pentossido di diarsenico; CAS 1303-28-2
10. cromato di piombo; CAS 7758-97-6
11. giallo solfocromato di piombo (Pigmento Giallo 34); CAS 1344-37-2
12. rosso cromato molibdato solfato di piombo (Pigmento Rosso 104); CAS 12656-85-8
13. tris(2-cloroetil)fosfato (TCEP); CAS 115-96-8
14. 2,4-dinitrotoluene (2,4-DNT); CAS 121-14-2^[3]
15. 1,2-bis(2-metossietossi)etano (TEGDME; triglyme); CAS 203-977-3
16. 1,2-dimetossietano (dimetiletere del glicol etilenico; EGDME); CAS 203-794-9
17. triossido di diboro; CAS 215-125-8
18. formammide; CAS 200-842-0
19. bis(metansolfonato) di piombo(II); CAS 401-750-5
20. 1,3,5-tris(ossiranilmetil)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trione (TGIC); CAS 219-514-3
21. 1,3,5-tris((2S e 2R)-2,3-epossipropil)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trione (α-TGIC); CAS 423-400-0
22. 4,4'-bis(dimetilammino)benzofenone (chetone di Michler); CAS 202-027-5
23. N,N,N',N'-tetrametil-4,4'-metilendianilina (base di Michler); CAS 202-959-2
24. (4-((4-anilino-1-naftil)(4-(dimetilammino)fenil)metilen)cicloesa-2,5-dien-1-iliden)dimetilammonio cloruro (Blu basico 26) (con ≥ 0.1% di chetone di Michler o base di Michler); CAS 219-943-6
25. (4-(4,4'-bis(dimetilammino)benzidriliden)cicloesa-2,5-dien-1-iliden)dimetilammonio cloruro (Violetto basico 3) (con ≥ 0.1% di chetone di Michler o base di Michler); CAS 208-953-6
26. [[alcol 4,4'-bis(dimetilammino)-4''-(metilammino)tritilico]] (con ≥ 0.1% di chetone di Michler o base di Michler); CAS 209-218-2
27. α,α-bis(4-(dimetilammino)fenil)-4-(fenilammino)naftalen-1-metanolo (Blu solvente 4) (con ≥ 0.1% di chetone di Michler o base di Michler)^[4]

Allegato XVII

L'elenco delle "restrizioni in materia di fabbricazione, immissione sul mercato e uso di talune sostanze, preparati e articoli pericolosi" è contenuto nell'Allegato XVII del regolamento. Queste sostanze non sono soggette ad autorizzazione preventiva, ma importatori, utilizzatori e distributori sono soggetti alle restrizioni ivi elencate.

Differenze

Rispetto alla passata legislazione in materia, la novità introdotta è l'inversione dell'onere della prova. In altri termini, sarà l'industria chimica a garantire, attraverso una particolare serie di test sulle materie prime, la non dannosità dei prodotti che produce e/o commercializza, e non sarà più lo Stato membro a dover legiferare per consentire la circolazione dei prodotti chimici.

Vi è anche una revisione delle schede di sicurezza (SDS o MSDS). A partire dal 1º giugno 2015 le schede di sicurezza devono essere aggiornate conformemente all'allegato II del regolamento; tuttavia, è stato precisato dall'Unione europea che tale revisione va resa non a partire dall'entrata in vigore del regolamento ma solo alla prima occasione utile (ad esempio se si introducono cambiamenti nel prodotto che si commercializza o se cambiano le sue frasi di rischio).

Note